用標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)動(dòng)中藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展
近日,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)動(dòng)中藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展大會(huì)暨第十四屆禹州中醫(yī)藥交易會(huì)召開(kāi)。來(lái)自國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評(píng)中心、南京中醫(yī)藥大學(xué)、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司等單位的專家學(xué)者和企業(yè)代表,圍繞“淬煉優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)賦能藥都發(fā)展”大會(huì)主題進(jìn)行研討交流。
藥品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)體系包括了法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則等。國(guó)家藥典委員會(huì)主任藥師趙宇新在報(bào)告中解讀了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門辦法》。趙宇新介紹,《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》將“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”貫穿中藥標(biāo)準(zhǔn)管理全鏈條,傳承精華,守正創(chuàng)新,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)體系?!吨兴帢?biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》的出臺(tái)帶來(lái)了頂層設(shè)計(jì)的考量、標(biāo)準(zhǔn)理念的革新、工作機(jī)制的構(gòu)建和管理要求的完善,希望以此推進(jìn)構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)體系,助推關(guān)鍵技術(shù)突破,包括道地藥材以及人工栽培藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)技術(shù)、基于炮制機(jī)理研究的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)建立策略,以及基于守正創(chuàng)新的傳統(tǒng)質(zhì)量評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的挖掘和傳承等。
國(guó)家藥典委員會(huì)委員、河南省食品藥品檢驗(yàn)所原所長(zhǎng)李振國(guó)介紹,2025年版《中國(guó)藥典》中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的目標(biāo),是完善以《中國(guó)藥典》為核心,符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。修訂工作堅(jiān)持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)、中醫(yī)臨床療效為導(dǎo)向、中醫(yī)科學(xué)研究為基礎(chǔ)制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流并牽頭國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定。
國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任、暨南大學(xué)教授曹暉就《中藥炮制輔料》系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作表示,目前《中國(guó)藥典》的輔料標(biāo)準(zhǔn)體系不適用于中藥炮制輔料,中藥炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)在《中國(guó)藥典》中還處于空白狀態(tài)。要通過(guò)相關(guān)課題的研究,推動(dòng)中藥炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《中國(guó)藥典》,明確中藥炮制輔料是特殊的輔料,提出中藥炮制輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用的總體性和通用性要求;根據(jù)來(lái)源和用途對(duì)不同類別中藥炮制輔料提出特殊要求,對(duì)中藥炮制輔料應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確。
南京中醫(yī)藥大學(xué)教授陸兔林在介紹《中藥飲片品牌評(píng)價(jià)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制訂情況時(shí)表示,實(shí)施品牌評(píng)價(jià),目標(biāo)就是引導(dǎo)中藥飲片產(chǎn)業(yè),立足資源優(yōu)勢(shì)大品種與特色炮制技術(shù)或輔料品種挖掘,促進(jìn)中藥炮制傳承創(chuàng)新,推進(jìn)中藥飲片規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。中藥飲片品牌評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括,適用于中藥飲片品牌評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)指標(biāo)、評(píng)價(jià)程序、評(píng)價(jià)要求、評(píng)分體系。中藥飲片品牌評(píng)價(jià)指標(biāo)體系則包括質(zhì)量、創(chuàng)新、服務(wù)、有形資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)等各單元一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)指標(biāo)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院主任藥師薛春苗就《中藥配方顆粒臨床使用指南》作了介紹。北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理姜黎濱、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司副董事長(zhǎng)李振皓、荃豆數(shù)字科技有限公司副總裁趙文娟,立足企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作實(shí)踐,分享了煎藥設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)際化、中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化與數(shù)字化結(jié)合構(gòu)建統(tǒng)一大市場(chǎng)等方面的成果和經(jīng)驗(yàn)。
會(huì)上還舉辦了以“淬煉優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)賦能藥都發(fā)展”為題的圓桌訪談,中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家學(xué)者就中藥標(biāo)準(zhǔn)工作的熱點(diǎn)前沿問(wèn)題進(jìn)行探討交流?,F(xiàn)場(chǎng)舉行了《中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》《中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)應(yīng)用指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布等活動(dòng)。
第十四屆禹州中醫(yī)藥交易會(huì)同期舉辦。本屆藥交會(huì)開(kāi)展了項(xiàng)目推介暨簽約、第四屆青蒿素產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇、藥都禹州岐黃中醫(yī)藥文化夜市、禹州市中藥炮制技能大賽等特色活動(dòng)。