官方觀察員身份認證!東華原總經(jīng)理姜黎濱入選第一屆中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位人員名單
近日,國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位組成方案,北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責任公司總經(jīng)理姜黎濱入選第一屆中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位人員名單,官方認證觀察員身份。
第一屆中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位專家組由59位專家組成,分別來自相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、審評檢驗機構(gòu)、科研院所、企業(yè)等。其中,天津中醫(yī)藥大學的張伯禮等3人擔任顧問,天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的高山擔任組長,天津中醫(yī)藥大學的郭義等2人擔任副組長,天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的李立賓擔任秘書長。
姜黎濱
高級工程師,現(xiàn)任北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責任公司總經(jīng)理,國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化國際咨詢委員會委員,國際標準ISO/TC249工作組中方注冊專家。世界中聯(lián)中藥房自動化產(chǎn)業(yè)分會副會長兼秘書長,《草藥煎煮設(shè)備》(ISO18665:2015)國際標準的總負責人,并主導制定了《中藥煎藥機》(GB/T 30219—2013)國家標準及行業(yè)標準。
中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位組成方案
中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位主要負責中醫(yī)器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標準、產(chǎn)品標準、方法標準和其他相關(guān)標準制修訂工作?;A(chǔ)通用標準主要包括相關(guān)術(shù)語和定義、基礎(chǔ)通用要求等標準;產(chǎn)品標準主要包括中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備、中醫(yī)器具和中醫(yī)診療軟件等相關(guān)標準;方法標準主要包括中醫(yī)器械檢測方法等標準。
秘書處由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心承擔。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。